Goldsite-Erklärung zu Omicron-Varianten

In Bezug auf das SARS-COV-2-Antigen-Kit (kolloidales Gold) können Sie das neue erkennenSARS-COV-2-Varianten der Besorgnis

29. November 2021

Mit dem Pandemieausbruch von Covid-19 sind mehrere SARS-COV-2-Virus-Varianten aufgetaucht, darunter B.1.1.7-Linie (Alpha), B.1.351-Linie (BETA), S.1-Linie (Gamma), B.1.617 .2 Linie (Delta), B.1.1.529 (Omicron) usw.

Die meisten Mutationen in diesen Varianten treten in den viralen Oberflächenproteinen (z. B. Spike-Proteine) auf, während nur wenige Mutationen in der Nucleocapsid (N) auftreten, da das N-Protein für das Überleben von Viren unerlässlich ist und zu konserviert ist, um sich zu ändern.

SARS-COV-2-2-Antigen-Kit (kolloidales Gold), hergestellt von Goldsite Diagnostics Inc. soll das N-Protein in menschlichen Nasal-Swab-Exemplaren erkennen. Sowohl die beiden Antikörper, die auf dem Testkit verwendet werden, zielen auf das virale Nucleocapsid (N) -Protein.

Da es in China strengstens verboten ist, Experimente mit dem Live-SARS-COV-COV-2-Virus durchzuführen, haben wir das rekombinante Nucelokapsprotein der Varianten zum Test verwendet, ob die Kit-Leistung von den neuen Varianten betroffen wäre.

Summary studieren:

Das rekombinante Nucleokaps-Protein (NP) (Wildtyp, Delta-Version, Omicron-Version) der SARS-COV-2 wurde seriell mit dem Extraktionspuffer verdünnt, um eine Reihe von Verdünnungen mit der unten gezeigten Endtestkonzentration herzustellen. 70 μl der Verdünnungen wurden direkt zum Testen hinzugefügt. Alle Verdünnungen wurden in Triplicates getestet. Die Ergebnisse waren wie folgt:

* Die Erkennungsgrenze (LOD) des Tests wurde zuvor als 2,5 ng / ml unter Verwendung des Wildtyps NP ermittelt.

Abschluss der Studie:

Die vorläufigen Ergebnisse zeigten, dass der Test die gleiche Sensibilität (Grenzwert der Detektion, LOD) aufweist, wenn der Wildtyp, die Delta-Variante, und die Nucelokapsid-Proteine ​​der Omicron-Variante, die 2,5 ng / ml betragen, aufweisen.

Basierend auf den vorläufigen Testergebnissen und der Vergleichsanalyse erklärte wir hiermit, dass das SARS-COV-2-Antigen-Kit (kolloidales Gold) dieselbe (dh kein Auswirkungen) durchführt, wenn Sie die SARS-COV-2-Varianten erkennen, einschließlich, aber nicht auf das Folgende beschränkt Varianten (nächste Seite).

Vairants, einschließlich, aber nicht auf die obigen beschränkten, können von SARS-COV-2-Antigen (kolloidalem Gold) nachgewiesen werden.

Goldsite Diagnostics Inc. wird weiterhin die Auswirkungen der zirkulierenden Varianten auf die Leistung des Kits überwachen.

Goldsite Diagnostics Inc.