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Goldsite erhält CE-Selbsttestenzertifikat für den SARS-COV-2-Nasen-Antigen-Selbsttest

Autor:Scarlett.     veröffentlichen Zeit: 2021-11-13      Herkunft:Powered

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Goldseite hat heute angekündigt, dass er CE-Zeichen dafür erhalten hatSARS-COV-2-Antigen-Self-Test-Nasal für Home-Tests. Der Test wird in Ländern zur Verfügung stehen, die das CE-Kennzeichen über Apotheken und andere Standorte annehmen, in Packungen von 1/3/5/7/25 Tests.


EG-Zertifikat für Selbsttests


Eine frühe Version des Tests ist seit dem 2021. Mai 2012 in einer Reihe europäischer Märkte in einer Reihe europäischer Märkte in einer Reihe von europäischen Märkten zur Verfügung, z. B. Frankreich. Mit der CE-Marke dasSARS-COV-2-Antigen-Kit für Selbsttestsvon COVID-19-Test mit Nasal-SWAB hat nach dem traditionellen Registrierungsweg eine offizielle Genehmigung erhalten (basierend auf der Richtlinie 98/79 / EG der EU-AKA IVDD Anhang III, Absatz 6 oder Anhang IV, Absatz 3 und Anhang VII) und kann jetzt auch in Märkten eingesetzt werden, die keine regulatorischen Befreiungswege etablieren.

Durch folgende einfache Anweisungen können Individuen den Test mit einem Nasal-Tupfer ohne besondere Ausbildung oder die Überwachung eines Gesundheitsangestellten zu Hause durchführen. Der Test bietet Ergebnisse in nur 12 Minuten und kann den Menschen dabei helfen, bequem zu prüfen, ob sie wahrscheinlich aus dem Komfort ihres Hauses infektiös sind.


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Hauptmerkmale von Goldseite SARS-COV-2 ATK für Selbsttest

  • LEICHT. Keine besonderen Ausrüstung und Fachwissen erforderlich.

  • Genau. Klinische Erfüllung von Sensitivität und Spezifität: 100%, 97,17%

  • SCHNELL. Nur 12 Minuten Wartezeit.

  • Nasal-, Nasopharynx- und oropharyngeale Tupfer akzeptabel

  • Gute Korrelation mit der RT-PCR-Erkennung.

  • Raumtemperatur-Speicherung.


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Goldsite Diagnostics Inc. wurde 1999 gegründet und ist ein führender chinesischer Hersteller von Diagnostika, der sich auf In-vitro-Diagnostika und Reagenzien spezialisiert hat.

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